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临床项目主管 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1．具体负责公司临床项目的计划、预算、开展和管理、协调等；2．负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3．负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；4．负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作，负责临床总结报告的撰写；5．掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；6．按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；7．负责产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。

任职要求：1．具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业硕士以上学历；掌握医学统计学知识；2．要求3年以上相关工作经验，掌握必要的新药研发的临床研究知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规，有国际多中心项目经验优先考虑；3．熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通；4．能适应经常出差，具有良好的时间管理能力。有医学临床经验者优先。

企业介绍

北京泽鼎国际国际医药科技发展有限公司是一家拥有丰富专业经验和资源优势的本土化技术服务公司。公司主营领域主要集中于药品研发、注册咨询、临床研究和药品医学推广服务。公司凭借先进的科研技术和管理优势，充分利用当前特殊的行业市场机会和自身管理团队、科研团队，力图在创新药物研究、临床研究和药品注册等领域创建具备国际竞争力的医药科技企业。
现因业务发展真诚地邀请积极、乐观、向上的您加盟我们公司，共同实现我们的理想。

招聘职位如所述。