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药品申报部门主管 [ 投诉职位 ]

红惠医药有限公司 Honghui Medicine Co., Ltd 查看地图

薪水:面议

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：20~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述1、负责本部门的全面工作2、书写、整理公司新药、仿制药的注册资料，整理原始记录3、进行新药或仿制药的质量研究、质量标准制订，稳定性考察4、跟踪新开发产品检测进程；5、汇总、审核注册资料并递交有关部门；6、负责组织跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息；7、跟踪注册审评，确保按时获证。任职资格1、医学或药学等相关专业本科或以上学位；2、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件；3、熟悉申报综述资料的撰写及对申报资料审核的能力；4、熟悉药品注册申报中的各个环节；对新药及仿制药开发及申报流程，注册法规有全面的了解，二年以上药品注册相关工作经验，对申报资料有较强的审核能力；
5、曾负责过若干新药及仿制药的注册报批；6、有较强的沟通和团队合作能力，并能够指导、培训初级人员。7、具有较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；8、熟练掌握常用药物与精细化学分析测试方法，制订测试步骤；9、熟练掌握HPLC、GC、差热、红外等化学分析仪器、设备；10、熟练掌握计算机相关软件，能够独立查阅、分析文献资料。11、具有熟练的英语书面与口语交流能力，爱岗敬业并能长期任职。

企业介绍

红惠医药有限公司成立于1994年，原为红惠医药发展公司，1999年改制后更名为红惠医药有限公司，公司总部设在北京，是一家专业化的药品和医疗器械经营公司，也是红惠目前投资的7个公司的母公司。

公司自建立初期，就确立了立足北京，面向全国医药市场的发展战略，及以中国总代理进口产品为龙头，带动其他品种销售的营销策略，以销售为基础，完成资本的原始积累，进而向药品研发和生产投资，走科工贸一体的集团化发展道路。近十年来红惠公司在全国建立了完善的临床推广网络和商业销售渠道，与国内数百名一流的医学专家及数千名医师建立了良好的学术及客户关系；并投资数千万元建立了具有国内一流水平的药物研究所。并在短短的几年中，研发出具有世界先进水平的新药阿乐、凡乐等产品。同时，与美林正大投资公司和大鹏创业投资公司等国内投资机构共同成立了北京红惠生物制药股份有限公司（生产和科研基地，现因加大美林公司投资已更名为北京嘉林药业股份有限公司），并被国家科技部列为国家重点高新技术企业。

红惠医药有限公司先后投资设立了北京红惠生物制药股份有限公司、北京红惠新医药科技有限公司、北京欧迈投资管理有限公司、北京欧迈世纪科技有限公司（药房自动化）、北京盛昌绿能科技有限公司（新能源）。红惠事业紧紧围绕医药产业，在经营、研发、生产、对外交流、促进中外合资方面做出了不懈的努力。近年来，又涉足新的绿色能源产业，相信在不久的将来，为实现“为公众服务，对生命负责”的企业诺言，红惠集团将不断为人类的健康做出努力！