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药品申报注册经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：武汉市
要求行业：医疗、医院、护士/医生、卫生服务
年龄要求：18~60岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

职位描述：

1、负责诊断试剂新产品的报批、注册工作和相关项目的实施；

2、按照国家法规要求完成药品注册工作，并跟踪注册项目的审评进度，与药监局和药品注册相关部门的沟通协调，及时获取药品注册信息，确保按时获证；

3、与其他部门和职能人员密切合作，提供申报工作所需的要求及指导；

4、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

任职资格:
1、免疫、细胞生物学、肿瘤生物学相关药学专业，本科以上学历，有从事过诊断试剂新药报批、注册工作经历的优先；

2、熟悉药品注册管理办法等法规性文件，对药品开发及注册申报流程有全面的理解和认识，能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题；
3、熟悉申报综述资料的撰写，具备对申报资料审核的能力；

4、具备良好的协调与沟通能力，有高度的团队协作精神，责任心强。

企业介绍

武汉友芝友生物制药有限公司是一家专门从事生物医药自主创新研发服务的高新技术企业。充分整合利用中国临床医学及人口健康战略资源，建立庞大系统化临床及前临床生物标本库，生物信息库，以及独特模式动物学平台，为创新生物药物研发、前临床及临床药理学试验、转化医学，及个性化医疗提供广泛深入的生物信息资源及创新前临床筛选平台，推动生物制药领域的研究，促进个性化医疗服务水平，保护人类的健康。
友芝友生物制药有限公司座落于华中重镇武汉国家生物产业基地—光谷生物城。公司拥有4000平米标准实验室及先进的仪器设备。公司以先进的现代生物技术为依托，立足中国，放眼全球，与美国斯坦福大学、中国华中科技大学、同济医学院等科研单位建立了长期的合作关系。友芝友生物制药有限公司建立的“YZY生物标记研究所”及 “YZY人类疾病动物模型研究所”，充分利用各自的优势和资源，深入开展生物医药创新技术在生物制药领域的研究。对自身免疫性疾病、肿瘤、及代谢性疾病等重大疾病领域的临床、药理、基因标记、靶点治疗、生物标记等研发领域展开广泛合作。
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