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天然药物研发经理 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：北京市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：6年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：
1、根据研究院新产品开发规划，制定本部门新产品开发计划并组织实施，确保新产品开发按计划开展；
2、根据新产品开发计划及市场调研结论，组织开展新产品立项申请，获得新产品立项批准书；
3、根据新产品开发计划，组织开展天然药物及制剂的研发工作，确保新产品开发计划顺利完成，同时负责产品上市批量生产和持续技术改进工作；
4、负责组织开展中药制剂、中药炮制、中药复方颗粒、中药材等地方、国家新标准的制订与申报工作；
5、负责审查本部门各个项目研发团队的研究方案，执行审核通过方案，同时根据项目进度对项目组及其成员实施考核；
6、根据产品研发要求，组织人员落实试验过程中的记录工作，确保原始记录按药品注册现场考核技术要求进行的；
7、根据研发品种考核需要及注册法规要求，组织相关部门进行申报品种的现场考核，确保考核顺利进行；
8、依据项目研发成果，组织撰写研究论文及专利资料，发表学术论文并获得专利授权；
9、在权限范围内，审核相关文件及流程，确保研发管理的规范性及科学性；
10、安排下属按照工作计划开展工作，并对其工作进行指导和监督考核，确保下属有效履行工作职责；
11、根据上级的指示要求，完成研究院安排的其它工作，保证研究院工作顺利完成。

任职资格：
1、全日制本科以上学历，中药学、药学等相关专业；
2、本科五年或以上，硕士三年或以上工作经验；
3、熟悉天然药物、制剂研发及注册申报流程，有独立承担5类及5类以上的天然药物及其制剂研发并注册申报成功等相关工作经验；
4、熟悉中药资源、炮制、配方颗粒等相关产品研发流程和质量标准；
5、具备良好的沟通协调能力，领导和执行能力；
6、熟练使用办公软件。