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试剂注册专员 [ 投诉职位 ]

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基本信息

工作地点：深圳市
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

主要职责： 1、全面负责公司新核酸诊断试剂临床试验工作的组织及实施； 2、新产品申报资料相关内容的编写，新产品申报资料的审核、整理，归档； 3、产品注册、补充申请等各项申请的申报工作； 4、及时跟进国家相关部门发布的法律、法规，对公司其他部门提供临床、注册及法律法规方面的支持； 5、省/国家药监局、临床试验单位、检定所日常关系的维护；
6、及时完成上级领导交待的其他工作任务。
具体要求：1．生物学、分子学类专业本科以上学历； 2．熟悉国家相关法律法规，尤其熟悉核酸诊断产品注册/研发、临床试验法规与流程，能够独立完成产品申报工作； 3．具有独立编写注册申报材料的基本功底，熟悉申报材料编写的规则； 4．有核酸诊断产品成功申报案例和经验者优先考虑。