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诊断试剂质量部经理 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：南京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

本岗位工作地点在风景秀丽的南京高淳区，请留意。岗位职责：1、质量管理部门内部建设以及日常管理工作，负责体外诊断试剂质量管理体系的日常运行、监督和改进；2、协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查，以及经销商、客户等的质量体系考察；3、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；4、审计原材料，仪器设备采购及厂房设施安装验收；5、组织验证工作的跟踪，审核。任职要求：1、医学、药学、生物等相关专业大专以上学历；2、2年以上体外诊断试剂质量管理相关工作经验，熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护；3、熟悉体外诊断试剂和研发及申报流程，熟悉体外诊断试剂质量体系考核及注册流程，掌握体外诊断试剂产品注册资料的书写与整理要求，能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理；4、熟悉GMP及体外诊断试剂生产实施细则等法律法规，拥有ISO13485内审员证书；5、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。薪资待遇：1、五险；2、视员工个人情况可提供公寓宿舍；3、试用期3个月；4、骨干员工可享有股权或期权；

企业介绍

公司简介：宜偌维盛生物技术有限公司(无锡、南京）由留学归国人员和医疗行业资深人士发起创立。是致力于高端医疗技术转化和产品研发的生物高科技公司，主要从事体外诊断试剂、医疗器械、医用敷料的研发和生产，以及生物技术的产业转化。公司拥有完善的研发和技术转化平台，与国内多家科研院所和医院保持着良好的合作关系；公司员工大多拥有硕士以上学历，并分别在研发、生产、销售、管理等领域拥有丰富的行业经验。

公司竭诚为客户提供优质的产品和技术服务，为人类的健康事业贡献力量。