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药品注册部主管 [ 投诉职位 ]

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薪水:面议

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基本信息

工作地点：厦门市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1、负责新药注册申报，对需提交的申报资料进行整理和审核；　
2、负责新药注册申报过程中的现场考核及与相关机构进行沟通；
3、负责新药注册申报资料的非药学部分的撰写和审核；
4、负责收集新药注册申报相关的政策法规和产品注册信息；
5、负责新药注册申报状况的跟踪及审评意见的回复。

任职资格：
1、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；
2、有2年以上药品注册申报工作经验；
3、熟悉药品注册管理法规、注册和申报流程；
4、英语水平4级以上，熟练使用办公软件，具有较强的文字撰写能力；
5、具有较强的沟通、协调及组织能力，工作细致认真、有责任感和敬业精神。

企业介绍

力品药业（厦门）有限公司，位于厦门生物医药中试及产业化基地，是一家从事高端创新制剂研发和生产的技术公司，由领军型海归博士团队创建。公司拥有符合工业化批量生产要求的药物缓控释制剂技术平台及高端制剂粘膜给药国际专利技术平台，重点致力于神经系统、消化系统、心血管系统、抗肿瘤、抗艾滋病等一系列药物的研发和生产。目前公司已完成两个3.1类新药的临床申报，在研项目达数十种，已成功应用的缓控释技术包括:1、微片型缓释技术---成功案例:盐酸普罗帕酮缓释胶囊（治疗心律失常）；2、极低剂量缓控释技术---成功案例:盐酸可乐定缓释片（治疗儿童多动症）；3、微丸压片缓控释技术---成功案例:埃索美拉唑镁肠溶片（治疗胃食管反流）。

此外，力品药业（厦门）有限公司作为厦门化学创新药研发平台的技术支持单位，还承担着创新制剂研发平台、分析测试平台、GMP中试生产平台的对外服务。平台拥有2000万元的先进的仪器和设备，技术支持团队具有丰富的药企研发经验，并已顺利完成多个药物产品的中试生产。