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基本信息

工作地点：常德市
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~45岁
要求学历：大专
招聘人数：不限
工作经验：1年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位描述：qa现场组招聘人数 3人
岗位职责：
1、负责中试生产现场的各岗位、各工序质量控制点和卫生情况的监督
2、负责现场检查生产记录及其他相关记录的填写情况
3、监督批生产结束时的清场工作及剩余标签销毁工作，确认各种状态牌的准确挂放
4、参与生产现场质量问题的调查工作
5、负责产品外观、包材印字正确性的检查；
6、参与不合格品的跟踪处理过程
7、异常情况及重点情况及时向主管汇报
8、协助相关质量文件的起草和质量工作的整体推进
9、负责全厂各部门gmp执行情况的监督
岗位要求：
1、医药、化工相关专业毕业，大学本科。
2、有质量相关工作经验优先，***。
3、熟悉sfda，fda, 21cfr, emea, ich 指导条例。
7、严谨细致，原则性强；

qa调查组：招聘人数 2 人
岗位描述：
1、参与准备工艺设备，厂房和设施的用户需求标准(urs), iq/oq/pq 方案及报告。
2、协助内部或外部的gmp的审计（audits）。
3、参与设备，厂房, 设施，及测试的验证过程，以及相关文件的形成
4、归档并维护设备，厂房, 设施，及测试的验证过程，以及相关文件的形成
5、参与capa文件的形成及跟踪。
6、参与维护和校正系统的结果报告。
7、参与对客户投诉的处理过程；参与召回处理过程。
8、参与变更和偏差的处理。
9、参与管理文件及文件修正过程。
岗位要求：
1、医药、化工相关专业毕业，大学本科。
2、有质量相关工作经验优先。
3、熟悉sfda，fda, 21cfr, emea, ich 指导条例。
4、能熟悉和书写各类gmp文件。
5、能独立执行科学评阅，归类各项cgmp文件档案, 建立cgmp文档库。
6、良好的英文读写能力。
7、具有团队精神，能利用各种资源，及时有效地满足各种业务和质量管理所需。

企业介绍

湖南新合新生物医药有限公司是一家以生物技术、化学合成和制剂生产甾体激素药物及制剂的高新技术企业集团公司。公司现有员工1000余人，年销售额超过10亿元。公司采用集团经营模式，拟定于2017年在国内上市，目前集团下属六家公司：
1、湖南新合新生物医药有限公司常德津市市
2、湖南成大生物科技有限公司益阳安化县
3、湖南诺凯生物医药有限公司长沙高新区
4、湖南开源化工有限公司长沙高新区
5、北京科益丰生物科技发展有限公司北京通州区
6、北京法莫斯达制药科技有限公司北京密云区
集团公司研发中心位于长沙市麓谷湖大科技园内，生产基地分别位于常德，益阳和北京。