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药品注册专员 [ 投诉职位 ]

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薪水:3500~10000元

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基本信息

工作地点：嘉兴市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责1. 整理、审核及报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。2. 通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。3. 承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。4. 为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。5. 设计适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。任职资格1.在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，具备药理学、药学等专业本科以上学历。2.对药品注册管理法律法规有充分了解。3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。4.具有较强的英文听、说、读、写能力5.计算机办公软件的熟练运用。

企业介绍

浙江宏冠生物药业有限公司坐落于环境优美的桐乡，离文化古镇乌镇仅10余公里。距离杭州车程20分钟，到上海（虹桥）高铁不到40分钟。交通通达生活便利。公司依托山清水秀的有着浓厚文化底蕴的古镇，致力于人文传统的传承与高新科技的产业化.浙江宏冠生物药业有限公司一期工程占地52亩，以GMP标准新建以抗肿瘤药物、心血管药物等为主的固体制剂的开发与生产。引进多条国际领先的制剂生产流水线，建立符合国际标准的质量体系，确保药物质量。二期占地200亩，已进行全面规划与整合。浙江宏冠生物药业有限公司目前开始筹备GSP药品销售公司，全力打造具有自主知识产权药物的销售网络。吸收消化国外新药物信息，并通过自己的研发团队开发、生产具有巨大的社会效益的新药。