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临床监察员 [ 投诉职位 ]

北京百美特生物制药有限公司

薪水:5000~6000元

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基本信息

  • 工作地点:北京市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:2年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:1.根据GCP及相关法规,配合CRO公司监对公司临床试验项目全程开展现场稽查工作;2.根据CRO公司项目计划,制定临床试验稽查计划,并按照稽查计划及流程对临床试验各中心项目进度进行稽查;3.参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议,落实CRO公司、各中心伦理委员会或其他权威机构工作进程。4.组织人员对项目文件进行稽查(包括:黑夹子系统、项目文档系统及中心存档文件);5.组织人员对项目原始病历和医院数据库一致性进行的核实;6.对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查,保证项目进度的真实性;7.向临床总监提交稽查报告,结合项目内部稽查结果和外部稽查结果,督促CRO公司按稽查结果及时修改;8.对CRO公司及其合同单位的临床试验操作活动全程稽查,创建并维护日常工作报告;9.完成领导交办的临时性工作。职位要求:1.临床医学、药理学、护理或其他医学相关专业本科以上学历;2.熟悉FDA的要求以及ICH和GCP指导原则;3.有1年以上SCRC经验,有器械、解热镇痛药品临床试验经验者优先;4.的文字功底、口头表达及沟通能力;5.熟练使用Office等办公软件,可开展外文资料翻译;6.工作积极主动,诚实正直、性格沉稳、谦让细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

企业介绍

百美特医药地处首都北京,是一家集药品研发、生产制造、商业流通、投资为一体的企业集团,下辖北京百美特医药有限责任公司、北京百美特生物制药有限公司等实体子公司和一个投资子公司。
北京百美特医药有限责任公司成立于2005年,至今已有七年的历史;是一家全国性的药品销售、推广企业,公司致力于处方药领域中肠外营养药品、抗生素药品、心脑血管药品及抗肿瘤化疗药品的研发、生产、销售及推广,已在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处,公司自有现代化医药GSP物流体系及仓储运输设施。从2005年起,先后投入4000余万元资金进行新药和仿制药研发,共有4个新产品上市,2个新产品在申报及10余个新产品在研。脂肪乳输液、氨基酸输液、头孢类抗生素为公司目前的主要产品,近两年销量连续翻番,2010年完成销售收入2亿元。
经过多年的企业专业化、规范化的经营锻炼和不断的汇集筛选人才,我们已经拥有了一支较为出色的管理团队。我们聚集了一批高素质的营销管理、专业学术推广、客户服务、市场教育与培训、财务管理、人力资源管理、行政管理、生产研发管理、质量管理、仓储运输管理、采购管理的同仁。我们以“敬业、服务、学习、创新”为企业对每个岗位的工作要求,以“坦诚、自律、厚道、善良”为企业对员工的为人要求,以“质量,诚信为本”为企业的生产经营理念,关爱生命、质量至 上,预防为主、持续改进、止于至善的质量管理理念,坚持cGMP常态管理,实施质量零缺陷工程,完善保障机制,及时、有序、高效地提供优质的产品和优质的服务,确保老百姓吃上“廉价的放心药”。 我们希望以我们的这些作为来为国内医药行业的进步作出贡献。
我们还将继续我们在社会公益活动中的对于社会的回馈工作;我们也将继续我们正在进行的与国内专业的医疗机构合作的医生、药剂师的培训教育活动。我们希望以我们的这些行动实现提高国内医疗水平,造福于社会和患者的责任。
集团十分重视新品开发,建立了高新技术研发基地——百美特生物制药研究所,拥有先进的检测仪器设备,舒适的工作环境并完善了以项目激励机制为核心的科研创新体系,形成了以硕士、学士等有丰富实践经验的研发团队,确立了研发方向,重点开发新剂型、新技术的产品,全方位追踪国内外研发信息,每年投入的新品开发经费占销售总额的5%以上。在自主研发的同时,积极与国际国内著名院校、科研院所和知名企业开展科研合作,为企业做大做强做久奠定坚实的基础。
本着生产一代,研发一代,储存一代的宗旨,扩大研发规模,特诚聘有关岗位人员。

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