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医学经理（医疗器械） [ 投诉职位 ]

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薪水:20000~24999元

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：不限
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

1）岗位职责a.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。根据上级、临床监查部、统计部意见修改医学方案。b.编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿。c.参加协调会，演示PPT，听取并记录协调会专家意见，据此修改方案。根据伦理会意见对方案进行调整。d.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑。e.接收统计部统计报告初稿，撰写小结、临床总结报告初稿，并与统计部、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。制作答复意见及发补文件，答复审评中心的质疑。f.主持内部、外部方案咨询会及协调会、总结会。对医学及GCP专业有独立的见解。g.牵头进行临床评价的深入研究，组织各相关部门参与临床评价工作，出具临床评价报告。h.配合商务部门进行商务活动。i.医学部门的管理，与领导交办工作的配合等2）任职要求：a.学历要求：临床医学或相关专业硕士及以上学历；b.工作经验：3年以上临床专业经验或2年以上CRO工作经验。c.专业知识：临床专业，包括中医、西医、中西医结合专业，熟悉临床试验的相关法规。。d.技巧：熟练运用office软件，英语熟练。思路清晰，具有良好的语言及文字表达能力及沟通能力，团结协作北京西尔思为杭州瑞旭技术产品技术有限公司北京分公司。瑞旭技术拥有200多人专业团队，在多个法规服务领域国内领先、国际知名。公司在医疗器械注册领域拥有丰富资源和经验，可提供非常好的发展平台，现诚招临床方向人才，待遇优厚，具体面谈。公司医疗器械项目网址：http://www.cirs-group.com/md/ ，英文：http://www.cirs-md.com/感谢关注！欢迎一切合作洽谈。

企业介绍

北京西尔思科技有限公司（BEIJING CIRS CO.,LTD），是一家全球领先专业从事健康产业与化工安全领域法规研究与企业服务的第三方咨询机构。作为杭州瑞旭产品技术有限公司（简称瑞旭技术）的全资子公司和北方区域本地化服务平台，在集团总部强大力量的支持下，北京西尔思致力于为医疗器械、保健食品、化妆品及化工企业提供国内外法规咨询、注册代理、体系建设、风险控制等全方位一站式服务。总部瑞旭技术位于杭州，在爱尔兰、南京、宁波等地建有多家分支机构和实验室，拥有近200位专业人才与行业专家。在化学品法规、消费品检测、健康产业、环境安全等领域，瑞旭技术凭借专业技术、丰富资源、出色服务在国内外享有盛誉。