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临床监察员CRA [ 投诉职位 ]

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薪水:8000~9999元

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基本信息

工作地点：北京市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：2年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

岗位职责：1、负责临床试验的具体实施和监察工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；3、检查并报告试验进度和质量、病理报告填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出整改方案并实施；4、对实验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；5、定期归纳并提交监察报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确可靠；6、协助各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好关系；7、完成其他领导交办的其他工作。认知资格：大专以上学历，有相关经验者优先考虑；要求具有临床医学、卫生统计学知识；具有GCP证书；具有请类的责任感，做事认真细心，有团队意识；具有较好的语言表达能力，沟通能力强。

企业介绍

赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是一家专业的CRO与医药企业咨询公司。目前已经与各大医药临床试验机构、NGO、制药企业和医疗器械企业等机构开展项目合作，并为其提供专业化服务。
赛翌恒威（北京）医疗科技有限公司是中关村医药器械技术创新联盟的秘书长单位。公司目前在全国10个主要城市设有分支机构，团队所有人员均在医药研究领域具有多年从业经验，并曾在各大医药公司及CRO任职担任管理岗位多年。公司作为中关村高科技企业中的一员，致力于为医药企业和研发机构提供一站式的个性化服务。公司拥有核心的专家团队，可以从注册，审评，数据等各方面为申办者提供技术支持，避免不必要的损失。我们致力于为医药企业提供Ⅰ～Ⅳ期全程的临床试验技术服务及注册,为医疗器械企业提供二、三类器械的临床试验服务，为科研机构和医生提供CRC培训及派遣，以及各类医药咨询服务。公司具有符合ICH-GCP和中国GCP要求的中英文SOP。所有员工均毕业于医学、药学、医学统计专业。