礼来与赛诺菲商定 明年发售来得时仿制药

　　近日，礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致，礼来将于明年年底销售赛诺菲来得时（甘精胰岛素）的生物类似产品Basaglar（甘精胰岛素注射液）。根据双方协议条款，礼来同意支付赛诺菲专利费用来获得专利使用权，并且许诺在2016年12月15日前不销售Basaglar。Basaglar去年8月就获得了FDA的预批准，此前，欧盟CHMP已建议批准该生物仿制药。然而由于赛诺菲宣称该药物侵犯了赛诺菲关于Lantus的四项知识产权，Basaglar只能延迟销售。

　　延伸阅读：由赛诺菲-安万特开发的来得时是一种长效胰岛素类似物，其具有作用持续时间可达24小时，血糖控制更平稳，低血糖风险发生更低，且不增加体重等优势。来得时于2000年先后分别获美国FDA和欧洲EMA批准上市，并于2003年进口中国。经赛诺菲-安万特强有力的市场推广，15年后的今天来得时已成为全球畅销的胰岛素。来自汤姆森路透社的研究数据显示，来得时于2012、2013和2014年的全球销售分别为66.74、75.92和84.33亿美元。来得时在美国的核心专利6100376*PED和5656722*PED已分别于2010年5月6日和2015年2月12日到期，而另外3项专利7918833*PED、7713930*PED和7476652*PED则将分别于2028 年3月23日、2023年12月13日和2024年1月23日到期。此外，2015年2月25日，美国FDA批准了赛诺菲-安万特的来得时的升级版Toujeo。尽管糖尿病药物市场庞大，但升级版的Toujeo欲重演来得时的昔日繁华颇有难度，业内分析师预计Toujeo到2020年的全球销售额仅15亿美元，这主要是其将与诺和诺德的另一产品相竞争的缘故。