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永光制药有限公司 招聘 QA质量监控经理(兼质量负责人)

药业人才网 发布时间: 2017/2/25 1:51:14 文章来源:中国药业人才网

* 永光制药有限公司:厂区20,000平方米(30亩)。
* 永光制药为一研发导向的药厂。专注无菌生产(Aspetic Manufacturing)和专业化营销的民营制药企业。
* 永光制药专注于中枢神经科(CNS)&眼科(Ophthalmic)的新药研发。全面推进原料药研究,新药研发,临床研究等。
* 目前处于启动阶段,欢迎医药行业人才加入,共同开创新局。
* 优先录用通州和燕郊的人才。河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)

1996:于河北省燕郊经济技术开发区正式创立。
2000:获得药品 GMP 证书。
2005:获得滴眼剂(含激素类Steroid) GMP 证书(冀 G0175 )。
2004:获原料药 GMP 证书
2009:取得17 项眼科药品的注册批件(含3项新药)
2010:新车间工程建设1.注射剂(水针,冻干粉针);2.片剂;3.原料药车间。
2008-今:新药研发(在研中)
岗位类别:高级管理 工作地区:北京市
行业:年龄要求:18-45岁
学历:大专招聘人数:不限
工作经验:10年以上
 *QA质量监控经理(兼质量负责人)  (应届生,请勿试) 岗位职责:1. 负责全厂药品质量保证体系的建立与维护,确保药品质量符合GMP要求;2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;3. 负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、    变更控制、纠偏等审核检查工作;5  负责全厂GMP培训的计划、组织工作;6. 负责产品质量回顾性评价工作;7. 负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作; 9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。 岗位要求:1. 10年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的QA管理经验 (优先录用);2.熟悉无菌制剂的生产质量监控工作;3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议; 6.大专以上学历,药学或相关专业,年龄40岁以下;7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook; 1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)2.请注明:期望岗位月薪(必填)3.欢迎通州和燕郊的人才加入。 

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