永光制药有限公司 招聘 QA质量监控经理（兼质量负责人）
医药人才网
发布时间: 2017/2/25 1:51:14
文章来源:中国药业人才网
* 永光制药有限公司：厂区20,000平方米(30亩)。
* 永光制药为一研发导向的药厂。专注无菌生产(Aspetic Manufacturing)和专业化营销的民营制药企业。
* 永光制药专注于中枢神经科(CNS)&眼科(Ophthalmic)的新药研发。全面推进原料药研究，新药研发，临床研究等。
* 目前处于启动阶段，欢迎医药行业人才加入，共同开创新局。
* 优先录用通州和燕郊的人才。河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。（位于北京东四环外30公里车程约40分钟）
1996：于河北省燕郊经济技术开发区正式创立。
2000：获得药品 GMP 证书。
2005：获得滴眼剂(含激素类Steroid) GMP 证书（冀 G0175 ）。
2004：获原料药 GMP 证书
2009：取得17 项眼科药品的注册批件(含3项新药)
2010：新车间工程建设1.注射剂（水针，冻干粉针）；2.片剂；3.原料药车间。
2008-今：新药研发（在研中）
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| 岗位类别： | 高级管理 | 工作地区： | 北京市 |
| 行业： | | 年龄要求： | 18-45岁 |
| 学历： | 大专 | 招聘人数： | 不限 |
| 工作经验： | 10年以上 | | |
| *QA质量监控经理（兼质量负责人） (应届生,请勿试) 岗位职责：1. 负责全厂药品质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；3. 负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作；4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、 变更控制、纠偏等审核检查工作；5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作；6. 负责产品质量回顾性评价工作；7. 负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作；8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作； 9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。 岗位要求：1. 10年以上注射剂（冻干粉针、水针）GMP的QA管理经验 (优先录用)；2.熟悉无菌制剂的生产质量监控工作；3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；5.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议； 6.大专以上学历，药学或相关专业，年龄40岁以下；7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook； 1．工作地点：河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号（位于北京东四环外30公里车程约40分钟）2．请注明：期望岗位月薪（必填）3．欢迎通州和燕郊的人才加入。 |
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