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永光制药有限公司 招聘 研发项目主管(3类化药)

药业人才网 发布时间: 2017/2/25 1:51:14 文章来源:中国药业人才网

* 永光制药有限公司:厂区20,000平方米(30亩)。
* 永光制药为一研发导向的药厂。专注无菌生产(Aspetic Manufacturing)和专业化营销的民营制药企业。
* 永光制药专注于中枢神经科(CNS)&眼科(Ophthalmic)的新药研发。全面推进原料药研究,新药研发,临床研究等。
* 目前处于启动阶段,欢迎医药行业人才加入,共同开创新局。
* 优先录用通州和燕郊的人才。河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)

1996:于河北省燕郊经济技术开发区正式创立。
2000:获得药品 GMP 证书。
2005:获得滴眼剂(含激素类Steroid) GMP 证书(冀 G0175 )。
2004:获原料药 GMP 证书
2009:取得17 项眼科药品的注册批件(含3项新药)
2010:新车间工程建设1.注射剂(水针,冻干粉针);2.片剂;3.原料药车间。
2008-今:新药研发(在研中)
岗位类别:高级管理 工作地区:北京市
行业:年龄要求:18-45岁
学历:本科招聘人数:不限
工作经验:3年以上
  *研发项目主管(3类化药) (应届生,请勿试) 岗位职责:1.负责原料药、缓释、控释、长效、口崩片等新药研发的项目管理;2.完成3类新药立项 : 法规、专利等相关资料的检索与可行性报告; 3. 负责3类新药研发试制方案、处方筛选、重现性确认、中试放大、工艺优化、试生产的工作;4.负责新药的质量标准制定、方法学验证、稳定性考察等质量研究工作;5.负责完成完成注册申报资料的起草与整理;相关文献的翻译;药品注册及相关药监药检工作;6.负责药理试验、药效试验、急性毒性试验、长期毒性试验进度跟踪;  岗位要求 :1.5年以上从事3类新药(化学药)项目经验者; (较合适考虑)2.有立项原料药,缓释片剂,注射剂 (冻干粉针,水针),等新药研发经验者;3.熟悉化学药品药学研究流程及资料撰写的指导原则;4.有药品研发单位(CRO)工作经验者, 优先录用。 5.熟练操作原料、固体、注射剂的小试、中试生产仪器设备;.          6.有新药质量标准研究和稳定性研究相关工作经验;7.熟悉药效实验、动物药代动力学、人体生物等效试验者;8.熟练药物分析仪器的操作和维护,例如HPLC,GC,IR,UV, 溶出仪;9.药学、药理学、药剂学、医学等专业,本科以上学历;10.熟练操作Excel、Word、PowerPoint;1.工作地点:河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)/北京市朝阳区八里庄西里1号远洋天地61号楼904室2.请注明:期望岗位月薪(必填)3.欢迎通州和燕郊的人才加入。

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