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永光制药有限公司 招聘 CRA临床监察专员

药业人才网 发布时间: 2017/2/25 1:51:14 文章来源:中国药业人才网

* 永光制药有限公司:厂区20,000平方米(30亩)。
* 永光制药为一研发导向的药厂。专注无菌生产(Aspetic Manufacturing)和专业化营销的民营制药企业。
* 永光制药专注于中枢神经科(CNS)&眼科(Ophthalmic)的新药研发。全面推进原料药研究,新药研发,临床研究等。
* 目前处于启动阶段,欢迎医药行业人才加入,共同开创新局。
* 优先录用通州和燕郊的人才。河北省三河市燕郊经济技术开发区燕昌路16号。(位于北京东四环外30公里车程约40分钟)

1996:于河北省燕郊经济技术开发区正式创立。
2000:获得药品 GMP 证书。
2005:获得滴眼剂(含激素类Steroid) GMP 证书(冀 G0175 )。
2004:获原料药 GMP 证书
2009:取得17 项眼科药品的注册批件(含3项新药)
2010:新车间工程建设1.注射剂(水针,冻干粉针);2.片剂;3.原料药车间。
2008-今:新药研发(在研中)
岗位类别:高级管理 工作地区:北京市
行业:年龄要求:18-45岁
学历:本科招聘人数:不限
工作经验:3年以上
*CRA临床监察专员  (应届生,请勿试)岗位职责: 1. 负责制定三类(化学)新药二期临床研究计划;2. 负责临床研究机构的调研评估;3. 负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施;4. 负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据;5. 负责召开新药临床试验各阶段PI会议,准备临床试验用物品资料; 6. 协助完成临床试验过程中相关档案的管理。 岗位要求: 1、3年以上新药二期临床监查工作经验;2、熟悉ICH药品临床研究相关法规及流程;3、熟悉SFDA申报技术要求及相关政策法规;4、本科以上学历、医药相关专业(医学临床专业优先);5、每月能经常出差;6、具有良好的沟通协调及较强的应变、独立工作能力;7、熟练操作Excel、Word、 PowerPoint;8、熟练阅读与翻译英文药品研究资料。 1.工作地点:北京市朝阳区东四环外远洋天地(地铁四惠站、公交慈云寺桥站下车)2.请注明:期望岗位月薪(必填)  

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