药业人才网,中国专业的药业求职招聘网站 招聘热线:0755-33525764

1
2
3
您当前的位置:首页 >> 行业资讯 >> 招聘专栏

上海海抗中医药科技发展有限公司 招聘 质量总监(生物医药类)

药业人才网 发布时间: 2017/2/25 1:51:25 文章来源:中国药业人才网

上海海抗中医药科技发展有限公司坐落于张江高科技园区,公司下设生物新药研发及植物提取物研发两大业务板块。

公司拥有雄厚的研发实力,引进来自中国医学科学院肿瘤研究所的数位教授专家为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。企业现有三项单克隆抗体作为重点开发项目,均为拥有自主知识产权的创新产品,分别进入临床申报阶段及临床前阶段。
岗位类别:质量管理类 工作地区:上海市
行业:生物工程、制药、环保年龄要求:18-45岁
学历:本科招聘人数:不限
工作经验:10年以上
岗位职责
1、负责公司质量体系的建立和完善,牵头组织公司各项GMP相关工作。
2、负责建立和领导质量团队,完善质量管理系统并在日常活动中落实规范要求;协调质量部门与各部门之间的工作;
3、负责审核公司GMP相关培训计划,确保质量部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
4、负责建立和完善原材料、中间体、包装材料、标签和成品的接受放行管理系统。确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;确保物料供应商都经过评估和批准;
5、负责审核各项验证方案和报告。审核及批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确保在产品放行前完成对批记录的审核;
6、负责审核和批准所有与质量有关的变更;确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告确保完成自检;确保完成产品质量回顾分析;
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
9、负责法规备案、监查、及处理申报等相关事务。


任职资格的具体描述:
1、生物化学、化学制药,生物工程、生物制药及相关专业本科及以上学历;
2、熟悉生物制品相关法规、GMP要求。熟悉对cGMP和ICH等相关国际法规。
3、十年以上生物制药的GMP、质量管理经验,担任过同等职位,具有相应工作经验;
4、热衷于生物制品研发和制造相关现代化质量管理体系的建立;
5、与内外部各关联方有良好合作关系;
6、具专业英文和中文书写及听说能力;
7、具有良好的领导能力,激励和指导团队成员;

【免责声明】

药业人才网发布的资讯,是为传递共享信息为目的,不以赢利为目的,不代表本站观点;如本站转载的部分资讯稿件涉及作者版权等问题,请速来电或来函与我们联系,我们会及时作出删除处理。