青岛中科凯尔科技有限公司 招聘 医疗器械注册审批师
医药人才网
发布时间: 2017/2/25 1:54:27
文章来源:中国药业人才网
| 青岛中科凯尔科技有限公司成立于2015年，与高校合作研发静电纺丝制备纳米纤维，开发规模化生产静电纺丝设备，技术积累近十年，努力将科研成果转换投入生产。产品围绕关注健康开展，包括纳米纤维系列产品的应用与推广。企业核心团队均为硕士以上学历，包括海归博士、泰山学者等高级人才。团队荣获2015年中国创新创业大赛青岛赛区名，全国团队的荣誉。目前公司入住青岛崂山孵化中心，受到市政府科技部重点关注，并与多家大规模企业达成合作，是一家年轻、有实力、积极向上的朝阳企业。 |
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| 岗位类别： | 临床试验/研究(CRO) | 工作地区： | 青岛市 |
| 行业： | | 年龄要求： | 18-45岁 |
| 学历： | | 招聘人数： | 不限 |
| 工作经验： | 年以上 | | |
| 岗位职责：1.负责CRO前端质量检验。2. 负责医疗器械临床试验的协调、实施和管理。3.负责医疗器械相关产品的注册，包括与合作企业的沟通、制订注册计划、撰写注册产品标准及申报资料、资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进、取得上市批件。4.负责与客户的沟通，与审批中心、CFDA及检测中心的咨询与沟通。任职要求1.医药卫生或营销类相关学科，本科及以上学历，2.具有在制药企业或CRO至少2年以上相关临床研究商务或项目管理的工作经验3.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》和GCP4.制药工程、生物工程等相关专业，熟悉国内医疗器械产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准；5.从事质量、生产岗位工作，熟悉医疗器械注册流程等工作，1年以上医疗器械（三类）工作经验优先；6.工作积极主动，诚实敬业、反应敏捷、具有较强的沟通能力及交际技巧，有责任心与团队协作精神。7.非常熟练应用各种Microsoft office软件，特别是WORD，EXCEL，ACCESS与PPT；工作地址崂山区株洲路168号海洋+众创空间A703 |
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