杭州康万达医药科技有限公司 招聘 医学部项目经理
医药人才网
发布时间: 2017/2/25 1:54:28
文章来源:中国药业人才网
| 现代生物医药的发展已进入了信息化时代，以人类基因组计划为契机，人类已经可以利用A、G、C、T四种基本碱基形成的30亿个碱基对，来解读生命现象。基因组研究提供的海量数字化生物信息，使得医药研发模式已经进入了一个全新的境界，即从传统的宏观——微观之研究经验，转变为微观——宏观的综合思维模式。这种信息化引领新药创制的局面, 浩浩荡荡, 深刻影响到生物医药产业的每个角落, 彻底渗透进新药研发、临床（前）实验、新药审批、产权专利等环节。对于中国生物医药企业而言, 这种在全球范围内平等分享的信息化, 是一个前所未有的历史性机遇, 抓住并利用好信息化全面渗透带动生物医药产业的这个机遇，我国的新药创制将摆脱仿制发达国家专利药的局面, 跳出愈模仿愈落后的恶性循环, 完全实现赶超型、跨越式发展！ 作为具有十年新药全流程开发经验的团队, 康万达团队深深理解这种信息化在产业化中的力量, 紧紧跟随生物医药信息引领新药创制的趋势，逐步开拓中国新药创制自主创新的道路。以此为目标，康万达团队充分的进行科学论证，详尽的调研国内外市场，并全面总结自身经验后，于2009年7月，在江苏省苏州市昆山小核酸基地成立了苏州康万达医药科技有限公司，公司成立后始即刻承担“突发性病毒传染病国家应急平台”这一国家“十一五”重大专项项目。康万达团队经一年发展，于2011年3月，获得香港晨兴创投集团投资，并于2011年5月，在北京市海淀区创立北京中康万达医药科技有限公司，获得外商投资企业营业执照。为进一步发展， 2012年2月，康万达团队在浙江省杭州市未来科技城注册杭州康万达医药科技有限公司，创立了以新药临床管理和集成转化为主的平台。为配合集团发展, 2012年4月，康万达团队在山东省青岛市高层次人才创业中心成立了以I期临床、新技术和新疗法研究为主的青岛康万达医药科技有限公司。 目前，康万达拥有一支完整新药创新经验的高素质团队，团队成员的专业涉及生物医药、细胞免疫、临床医学、分子生物学、化学、区域经济、金融等新药创制产业链的各环节。康万达核心团队曾先后主持并承担多项国家“863”、创新基金、“十一五”和“十二五”重大专项项目，目前，公司已分别与青岛市立医院和青岛市中心医院签订正式I期临床研究合作协议，并于2013年5月28日，与浙江省未来科技城（海创园）管理委员会正式签订信息化创新药物集成转化中心合作协议。康万达团队将为国内外生物制药企业提供主动性、互补型、开放式的全流程新药创新性服务。 |
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| 岗位类别： | 临床试验/研究(CRO) | 工作地区： | 杭州市 |
| 行业： | | 年龄要求： | 18-45岁 |
| 学历： | | 招聘人数： | 不限 |
| 工作经验： | 5年以上 | | |
| 岗位职责简述：（工作地点 ： 杭州 ）1、负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；3、组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；4. 定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；5、审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC及研究中心的沟通信函；6. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销；7. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；8. 对内对外的联络沟通；9. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。专业素质要求：1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、药学相关专业。2、良好的英语读写听说能力；3、工作经验：5年以上临床试验监查工作经验，3年以上项目管理经验。熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；4、参加过国际多中心临床试验的项目管理；5、良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。6、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。能够适应出差。 |
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