岗位职责：
1.协助中心主任管理临床医学中心的运营，负责新药申报项目的临床试验研究工作的组织与管理工作；
2.制定新药项目的临床开发计划与预算；
3.负责新药临床研究负责单位和参加单位的筛选；
4.负责临床试验方案、病例报告表的设计、完善及印刷；
5.与参加研究单位签订临床研究合同书；
6.组织伦理委员会审查方案；
7.组织临床前、中、后的协调及总结会；
8.对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查，加强与医院领导、科主任及主研究者的沟通与协调，随时解决研究过程中出现的技术及其它难题，确保研究质量及研究进度等；
9.与国家新药审评中心及临床专家进行交流和信息反馈，并及时发现并修正临床试验中的技术问题。



工作内容：
1.按GCP要求，负责新药临床研究的组织、实施和临床监查；
2.确保临床研究按预定的时间和预算进行；
3.组织完成新药临床的各期协调会，促进临床研究按计划进行；
4.配合公司做好与临床基地间的沟通与协调；
5.与相关专家和部门就临床研究事宜进行沟通，确保研究顺利进行；
6.深入了解行业的专业信息，为其他相关部门提供医学或临床支持；
7.建立各类相关专家网络；
8.领导交办的其他工作。



任职资格：
教育背景：
1.临床医学、医学相关专业，硕士研究生以上学历；
2.有2年以上临床或临床监查经验（有临床监查经验者优先）；
3.熟悉GCP及药物研究的相关法律法规。

态度：
1.工作态度踏实敬业、勤奋、积极，能够承受工作压力，适应经常出差工作；
2.具有较强语言表达能力与沟通能力，与临床医生能建立友好的合作关系；
3.具有良好的团队合作精神及专业素质，有上进心，责任心，敬业精神。



附：公司联系人:王小姐
公司电话:010-58086218
公司传真:010-58086223
公司邮箱:hryabao@163.com
公司地址:北京亦庄经济技术开发区

亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、经营、研发于一体的于2002年在上海证券交易所上市的股份制企业集团，下设6个分公司，13个子公司；公司为国家高新技术企业，建有国家认定企业技术中心、药物制剂国家工程中心亚宝药业集团分中心，是全国中成药50强企业之一和山西省百强企业之一，是山西省医药行业A股股票上市企业。

亚宝药业集团北京药物研究院于2010年6月1日正式挂牌成立，研究院隶属亚宝药业集团13个部门之一。主要负责新产品的研发以及新产品和现有产品的技术攻关与管理工作。目前也是国家认定省级的亚宝药业集团股份有限公司企业技术中心，药物制剂国家工程研究中心亚宝药业集团分中心，亚宝药业集团股份有限公司企业博士后工作站。